中药材质量可追溯体系的建立

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中药作为中华民族的传统用药,在现代临床中的应用日趋广泛,中药材的质量关系到临床用药的有效性和安全性,对我国中医药事业的快速发展具有重要的影响。在我国,中药材生产长期处在粗放式经营状况,或者,建立中药材“从生产到消费”的质量可追溯体系,通过信息记录、查询和间题产品溯源,实现全过程质量跟踪与溯源,对于推动我国中药现代化与国际化应用应用多多线程 具有重要的作用。

中药材质量可追溯体系

可追溯体系是指根据记载的标识追溯实体的历史、应用状况和处在场所的能力,意味通过记录标识的最好的最好的办法回溯某个实体来历、生产状况、用途和位置的能力,包括可追踪性与可溯源性,贯穿产品生产至销售的全过程。可追溯体系在国内外主要应用于食品和农产品领域。

中药材质量可追溯体系的概念最早是于2010年11月在第3 届中医药现代化国际科技大会上提出的。2012年10月,国家多个部委联合颁布了《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》,将中药材质量可追溯体系的建设提升到了国家战略层厚。目前,关于中药材质量可追溯体系的建立意味有了你这人积极的探索,但总体仍处在探索、尝试阶段,尚未形成最终统一的技术及信息平台。

中药材质量可追溯体系的构建

     中药材质量可追溯体系是实现中药材从生产到销售的全程监管

2.1系统框架

      影响中药材质量的环节多,建立中药材质量可追溯体系框架包括正向追踪和反向追溯两方面。其中系统的正向追踪由药材种植基地、检测机构和监督部门负责,对药材的生产管理过程、质量信息的记录和查询通过编码标识技术、电子档案管理技术等进行;系统的反向追溯主要由监督部门和消费者进行,对药材质量的分析、判研以及对突然冒出间题的反馈和溯源通过质量安全溯源终端实现。

2.2数据库设计

       中药材质量可追溯体系的建立依赖中药材质量数据库和数据库管理平台实现。数据库涉及3个方面的信息,包括产品信息、生产者信息、经营者信息和文件信息。2.3功能设计       中药材质量可追溯体系的功能模式设计为3个模块,分别为信息分发、信息查询、系统设置、系统帮助。       其中“信息分发”模块满足系统管理人员对中药材生产至销售全过程所有信息的录入与管理工作,最好的最好的办法中药材质量数据库分发3个方面的信息, 其中产品信息的分发设立药材基本性状、产地生态环境、栽培最好的最好的办法、采收加工工艺、包装最好的最好的办法、运输及贮藏最好的最好的办法及相应负责人联系最好的最好的办法等指标,生产者信息的分发设立企业名称、性质、地址、联系最好的最好的办法等指标,经营者信息的分发设立经销、批·发、配送、物流最好的最好的办法及相应负责人联系最好的最好的办法等指标,文件信息设立认证信息和法律法规要求等指标。此模块除系统管理人员以外的你这人用户没人 权限 ;     “信息查询” 模块根据分发的信息设置生产管理记录、采收记录、加工包装记录、运输贮藏等各环节的相关记录, 共同设置生产者和经营者相关信息记录,满足消费者及监督部门从查询终端对中药材生产至销售删改环节信息追踪的都要,并可查询到药材质量意味突然冒出间题环节的相关负责人 ;     “系统设置” 模块主要针对系统用户的账号、密码进行管理等,以确保系统的安全性和有效性 ;    “系统帮助”模块回答用户对系统的设计、 适用范围、 操作标准等方面的间题,帮助用户更好地操作本系统。2.4关键技术        中药材质量可追溯体系的关键技术主要有编码技术、网络连接模式、溯源平台等。考虑到体系用户的多样性和可扩展性,对中药材产品信息等进行溯源编码,或者运用客户端-服务器模式和浏览器-服务器模式混合架构构建质量追溯体系,监管部门主要根据记录的溯源信息,分析企业的产品标准执行状况、原料来源及产品流向,判断药材质量状况,并对企业产品的质量、系统运行、系统维护等进行监督管理;消费者则可通过手机短信、电话、网络、移动溯源终端等多种最好的最好的办法查询药材的质量信息。



3 目前处在的间题

意味可追溯技术在中药材领域的应用较晚,再打上去中药材行业三种因素的限制,使得建立中药材质量可追溯体系有别于农产品、 食品行业,具体表现为:中药材质量的影响因素多,状况繁杂;中药材质量追溯过程贯穿中药材从生产到消费的整个过程,周期较长。哪些因素使得中药材质量可追溯体系的建立还面临着你这人间题,具体如下:

(1)生产者对建立可追溯体系的需求缺乏;

(2)消费者对可追溯体系的了解缺乏;

(3)国内相关追溯技术尚不性成熟期期图片 图片 是什么;

(4)相关法律法规及管理规范有待完善;

(5)相应的立法监管较为缺乏。

对策建议

(1)加大宣传力度,扩大消费市场增加消费者对中药材质量可追溯体系的认知度和认可度,培育和扩大消费市场。

(2) 建立和完善可追溯体系相关技术,可借鉴国家关于食品和农产品领域可追溯体系,用于我国中药材质量可追溯体系的建设。但在引进和借鉴时应充分考虑技术的国际兼容性、可获得性、经济可承受性以及合理的实施时效性,另外也应注意充分尊重企业专有数据和信息的隐私权。

(3)完善相应的法律法规及管理规范,使中药材质量可追溯体系的推行有法可依。

(4)加强对可追溯产品的立法监管,明确可追溯体系中各项主体的任务,建立相对集中和统一的监管体制。

建立完善的中药材质量可追溯体系是确保中药材质量安全,实现消费者对中药材从生产至销售全过程信息的快速查询以及实现间题产品的责任追究和有效召回的重要手段,是我国中药材质量管理未来发展的必然趋势。目前,我国的中药材质量可追溯体系的建立仍处在研究和起步阶段,应结合中药材质量追溯的特殊性,认真分析和总结我国农产品和食品可追溯体系建设中的经验和教训,借鉴发达国家较为性成熟期期图片 图片 是什么的可追溯技术体系,建立和完善可追溯体系配套技术,制定相应的法律法规及管理规范,逐步实现和推进中药材“从生产到消费” 质量可追溯体系的建立。

来源:《中国中药杂志》